2015/25 sayılı Genelge Başlık 1.2.13Sağlık Bakanlığı

1.2.13.1- Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathanelerinde Çalışanlar

27/4/2013 tarihli ve 28630 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin İmalathaneleri Hakkında Yönetmelik Ek-1 de yer alan imalat yeri izni başvurusunda gerekli bilgi ve belgeler başlığı altında Yönetmeliğin 5 inci maddesi çerçevesinde imalat yeri izni almak isteyenlerin, iyi imalat uygulamaları çerçevesinde imalat işlemlerini yürüteceklerine dair teminat içeren dilekçe ekinde sayılan diğer belgelerle birlikte;

Mesul müdürün; özgeçmişi, görev ve sorumlulukları kabul ettiğine dair yazı, diplomanın veya fotoğraflı çıkış belgesinin kurum onaylı sureti, deneyim sahibi olduğunu gösteren diğer belgeler, T.C. Kimlik Numarası beyanı, altı aydan eski olmamak üzere sağlık ve göz raporu, adli sicil kaydına ilişkin yazılı beyanı, 2 adet vesikalık fotoğrafı, bağlı olduğu meslek odasından alacağı oda kayıt belgesi (varsa), daha önce çalıştığı yerle ilişkisinin kesildiğine dair belgeyi (varsa), Kalite kontrol sorumlusunun; özgeçmişi, diplomanın veya fotoğraflı çıkış belgesinin kurum onaylı sureti, mesleki deneyimi ile ilgili diğer belgeler, Kalite güvencesi sorumlusu ve/veya ekibinin; özgeçmişi, diplomanın veya fotoğraflı çıkış belgesinin kurum onaylı sureti, mesleki deneyimi ile ilgili diğer belgeler, ekiple çalışılması durumunda, ekipte yer alan kişilerin isimleri, eğitim ve deneyimlerine ait bilgi ve belgelerin, Kuruma (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) sunulacağı;

Yönetmeliğin 11 inci maddesinde; Kurumun, başvurunun yapılmasını takip eden doksan gün içinde, kendi müfettişleri tarafından imalathanede gerçekleştirilen denetimlerle, başvuruda sunulan bilgi ve belgelerin doğruluğunun kanıtlanmasından ve imalat yerinin gerekli şartlara sahip olduğunun tespitinden sonra imalat yeri iznini vereceği;

Yönetmeliğin 11 inci maddesinde; imalat yeri izni sahibinin; 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanununun 5 inci maddesinin birinci fıkrasına uygun olarak eczacılık, tıp ve en az dört yıl süreli lisans eğitimi verilen kimya bilim dallarından mezun olanlardan bir kişiyi tüm gün süreyle mesul müdür olarak istihdam edeceği, biyoteknolojik ürün imalat yerlerinde, ürün sorumlusu olarak biyolog istihdam edilebileceği, ayrıca, beşeri tıbbi ürünlerin imal edildiği yerlerde veteriner tıbbi ürünler de imal ediliyor ise, imalat yeri izni sahibinin, sadece veteriner tıbbi ürünler için bir veteriner hekimi ürün sorumlusu olarak çalıştırabileceği, İmalat yeri izni sahibinin, bu maddede belirtilen koşulları taşıması halinde mesul müdür sorumluluğunu bizzat kendisinin yürütebileceği, Yönetmeliğin 15 inci maddesinde; Personel açısından imalat yerlerinde; imalatçının, her imalat alanında, farmasötik kalite güvencesinin amaçlarına ulaşmak için uygun nitelikte ve yeterli sayıda personel bulunduracağı, iyi imalat uygulamalarını yerine getirmek ve işletmekle sorumlu olan idare ve denetleme personelinin ve kalifiye kişilerin görevlerinin, iş tanımında belirtileceği, bu kişilerin hiyerarşik ilişkisinin, organizasyon şemasında tanımlanacağı, organizasyon şeması ve iş tanımlarının imalatçının iç prosedürüne göre onaylanacağı, imalat uygulamalarını yerine getirmek ve işletmekle sorumlu kişilere sorumluluklarını doğru bir biçimde yerine getirebilmeleri için yetki verileceği, personelin, kalite güvencesi ve iyi imalat uygulaması kavramlarının teorisi ve uygulamasını içeren başlangıç eğitimine ve sonrasında periyodik eğitimlere alınacağı, personelin sağlık, hijyen ve giyimi ile ilgili programlar oluşturulacağı ve uygulanmalarının takip edileceği, Mesul müdürün, kalite güvence ve kalite kontrol sorumlusunun, imalat esnasında imalat yerinde bulunmak ve bu Yönetmelikte yer alan sorumluluklarını yerine getirmekle yükümlü oldukları, mesul müdürün, kalite güvence ve kalite kontrol sorumlusunun, on günü aşan ayrılmalarında; bu kişilerin görevde bulunmadığı sürelerde yerlerine vekalet edecek aynı nitelikleri haiz vekillerin, imalat yeri izni sahibi tarafından görevlendirilerek mahalli sağlık otoritesine bildirilmesinin zorunlu olduğu;

Bu kapsamda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu müfettişleri tarafından imalathanede gerçekleştirilen denetimlerle veya İmalat yeri izni başvuru belgelerine istinaden beşeri tıbbi ürünlerin imalathanelerinde, mesul müdür, kalite kontrol sorumlusu, kalite güvencesi sorumlusu ve/veya ekibi olarak istihdam edildiği tespit edilen kişilerin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak; tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.2- Diyaliz Merkezlerinde Çalışanlar

18/6/2010 tarihli ve 27615 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Diyaliz Merkezleri Yönetmeliğinin 13 üncü maddesinin birinci fıkrasında;

Merkezlerde bulunması gereken faaliyet iznine esas mesul müdür, sertifikalı tabip, uzman tabip ve tabip dışı sağlık personeli olarak merkezlerde diyaliz işlemini uygulayacak; hemodiyaliz uygulaması için üniversitelerin sağlık hizmetleri meslek yüksekokulu diyaliz bölümlerinden mezun diyaliz teknikeri, sertifikalı hemşire ve sertifikalı acil tıp teknisyeni, periton diyalizi için ise periton diyalizi sertifikalı hemşireler tabip dışı sağlık personeli olarak görevlendirilebileceği ve görevlendirmelere ilişkin cihaz sayısına göre asgari personel sayısı ile personele ilişkin izin ve diğer hususlara, yer verilmiştir.

Bu kapsamda, faaliyet iznine esas belgelere istinaden diyaliz merkezlerinde, mesul müdür, sertifikalı tabip, uzman tabip, diyaliz teknikeri, sertifikalı hemşire ve sertifikalı acil tıp teknisyeni, periton diyalizi sertifikalı hemşire olarak istihdam edildiği tespit edilen kişilerin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak; tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.3- Acil Sağlık Hizmet Birimlerinde Çalışanlar

11/5/2000 tarihli ve 24046 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Acil Sağlık Hizmetleri Yönetmeliğinin 6 ncı maddesinde;

Genel Müdürlüğün (Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü), ülke düzeyinde acil sağlık hizmetlerinin yönetiminden sorumlu olduğu, İllerde acil sağlık hizmetlerinin, şube müdürlüğü (Acil sağlık hizmetleri Şube Müdürlüğü) tarafından denetleneceği ve koordine edileceği, Yönetmeliğin 26 ncı maddesinde; acil sağlık hizmetlerinde, merkez idare biriminde ve acil sağlık hizmet birimlerinde, hizmetin gerektirdiği niteliklere haiz olan personelin, 24 saat kesintisiz hizmet verilmesi esasına göre istihdam edileceği, Yönetmeliğin 27 inci maddesinde; yönetim alanında istihdam edilen personelin niteliklerinde, başhekimlik ve merkezde, hizmeti idare becerisine sahip olan ve konu ile ilgili eğitim görmüş tabiplerin yönetici olarak istihdam edileceği, yönetim kadrosunda görevli personelin çalışma düzeninin de, 24 saat kesintisiz hizmet verecek şekilde planlanacağı, başhekimlik ve merkezde, hizmetin gerektirdiği sayıda başhekim yardımcısı, çağrıları değerlendirme ve yönlendirme hizmetlerini yürütmek maksadıyla tabip, acil sağlık hizmet birimlerinin mevcut kapasitesini takip etmek ve değerlendirmek üzere sağlık personeli, sunulan hizmetin toplanan veriler üzerinden değerlendirilmesini yapmak üzere veri hazırlama ve kontrol işletmeni, hizmetin bakım ve idamesini sağlamak maksadıyla teknisyen, hizmetin işleyişine yönelik eğitim hizmetlerini yürütmek maksadıyla uygun nitelikte personel, merkeze bağlı acil sağlık hizmet birimlerinin lojistik taleplerini değerlendirmek ve müdürlüğe iletmek üzere personel bulundurulacağı, Yönetmeliğin 38 inci maddesinde; acil sağlık hizmeti veren bütün kurum ve kuruluşların, bağlı bulundukları mevzuattan kaynaklanan denetim hükümleri saklı kalmak kaydıyla, hizmet yönünden Bakanlığın (Sağlık Bakanlığı) denetimine tabi olduğu, Bu kapsamda acil sağlık hizmetlerinde istihdam edilen personelin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.4- Özel Hastanelerde Çalışanlar

27/3/2002 tarihli ve 24708 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Hastaneler Yönetmeliğinin 7 nci maddesinde;

Özel hastanelerin kadrolarının, Sağlık Kuruluşları Yönetim Sistemine, Bakanlıkça elektronik ortamda kaydedileceği, mesul müdürün, bu sistem üzerinden hastanenin her bir uzmanlık dalı için toplam kadrosunu, kullanabileceği kadrosunu ve aktif çalışanını takip edeceği, hekim ayrılış ve başlayış tekliflerini bu sistem üzerinden yapacağı ve çalışma belgelerini düzenleyeceği, ilan edilecek dönemlerde özel hastanelerin kullanımına izin verilecek kadrolar veya ek kadroların, Bakanlıkça bu elektronik sistemde tanımlanacağı ve hekim başlatma talebinin mesul müdür tarafından sistem üzerinden yapılacağı, hekim başlatma talebi uygun bulunanların çalışma belgesinin müdürlükçe (İl veya İlçe Sağlık Müdürlükleri) onaylanacağı, Yönetmeliğin16 ıncı maddesinde; özel hastanelerin tıbbî, idarî ve teknik hizmetleri bir mesul müdür sorumluluğunda yürütüleceği, 18 inci maddesinde; Mesul müdürün görevden alınması, istifası, mesul müdürlük şartlarından herhangi birini kaybetmesi veya vefâtı gibi hallerde; hastanenin sahibi tarafından, en geç bir ay içerisinde bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan yeni bir mesul müdür görevlendirilerek gerekli bilgi ve belgelerin Bakanlığa gönderilmek üzere müdürlüğe verileceği, yeni mesul müdür adına Bakanlıkça mesul müdürlük belgesi düzenleneceği, mesul müdürün değişmesi halinde, özel hastaneye yeni mesul müdür görevlendirilinceye kadar bu görevi geçici olarak mesul müdür yardımcısının vekaleten yürüteceği ve bu durumun Müdürlüğe bildirileceği, Yönetmeliğin 18/A maddesinde; bu Yönetmeliğin 16 ncı maddesinin üçüncü fıkrasında öngörülen niteliklere sahip olan bir tabibin, mesul müdür yardımcısı olarak Bakanlığa bildirileceği, hastane sahibince birden fazla mesul müdür yardımcısı belirlenerek Bakanlığa bildirilebileceği;

Yönetmeliğin 19 uncu maddesinde; tabip ve tabip dışı personelin özel hastane kadrosunda sözleşmeyle ve Yönetmelik Ek-12 deki Personel Çalışma Belgesi düzenlenerek çalışacağı, çalışanların işten ayrılışlarının, en geç beş iş günü içinde müdürlüğe bildirileceği ve çalışma belgesi iptal edileceği, ayrılanın yerine aynı uzmanlık dalında hekim başlatılabileceği, ayrılanın yerine başlayış dışındaki her türlü personel başlayışlarında ise, öncelikle mesul müdür tarafından başlayacak personele çalışma belgesi düzenlenerek müdürlüğe onaylatılacağı ve çalışma belgesi onaylandığı tarihten itibaren personelin hastanede çalışabileceği, Bu kapsamda, Sağlık Bakanlığınca, özel hastanelerde çalışan ve Sağlık Kuruluşları Yönetim Sistemine kaydedilen kişilerin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak; tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.5- Diş Protez Laboratuvarlarında Çalışanlar

7/12/2005 tarihli ve 26016 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Diş Protez Laboratuvarları Yönetmeliğinin 6 ıncı maddesinde;

Laboratuvarda tam gün görev yapan bir diş hekimi veya diş protez teknisyeninin mes'ul müdür olarak bulunacağı, mes'ul müdürün, sadece bir laboratuvarda bu görevi üstlenebileceği, mes’ul müdürün, laboratuvarın idari, teknik, mali ve benzeri işlerinden bizzat sorumlu olduğu, işyeri sahibinin aynı zamanda mes’ul müdür olabileceği, Laboratuvarın açılış ve işleyişi ile ilgili her türlü işlemleri yürütmek, laboratuvarın işleyişinde alt yapı, personel ve malzeme yapısında meydana gelen, Yönetmelikte bildirimi zorunlu kılınan tüm değişiklikleri zamanında Müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) bildirmek, görevine son verilen veya ayrılan personelin çalışma izin belgelerini en geç bir hafta içerisinde Müdürlüğe iade etmek, iş yerinde çalışan personelin işe başlarken Tbc, AIDS, Hepatit B ve C yönünden muayenelerini yaptırmak ve bunlara dair belgeleri dosyalayıp muhafaza etmenin mes'ul müdürün görevleri arasında olduğu;

Mes’ul müdürün, bir yıl içerisinde toplam üç aydan fazla olmamak kaydıyla yerine aynı şartları taşıyan bir mes’ul müdürü görevlendirmek ve durumu Müdürlüğe bildirmek kaydıyla izne ayrılabileceği, Mes'ul müdürün, bir yıl içerisinde toplam üç aydan fazla olmamak kaydıyla yerine aynı şartları taşıyan bir mes’ul müdürü görevlendirmek ve durumu Müdürlüğe bildirmek kaydıyla izne ayrılabileceği, mes’ul müdürün değişmesi halinde en geç bir ay içerisinde Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan yeni bir mes’ul müdürün Müdürlüğe bildirileceği;

7 inci maddesinde; laboratuvarda çalışan tüm diş protez teknisyenlerinin mes’ul müdürün kendilerine vereceği işlerden ve laboratuvarın düzeninden sorumlu oldukları, iş protez teknisyenliği meslek dalında eğitim alan kursiyer öğrencilerin, mes’ul müdürün gözetim ve denetimi altında çalışacakları;

Yönetmeliğin 10 uncu maddesinde; müstakil laboratuvar açacakların; bizzat veya mes'ul müdürleri vasıtasıyla, bu Yönetmelikte belirtilen laboratuvarlardan hangi türü açacaklarını, çok amaçlı diş protez laboratuvarı başvurusunda ayrıca bu laboratuvarın hangi türleri kapsayacağını açıkça belirten bir dilekçe ile (Ek:1) Müdürlüğe başvuracakları, diğer bilgi ve belgeler ile birlikte;

Açılmak istenen laboratuvarın sahibi ile mes’ul müdürü olan diş hekimi veya diş protez teknisyeninin diplomasının veya Bakanlıkça verilen diş protez teknisyenliği meslek belgesinin Müdürlükçe aslının görüldüğüne dair onaylanmış örneğinin, Çalışacak diş hekimi ve diş protez teknisyenlerinin aslının görüldüğüne dair Müdürlükçe onaylanmış diploma veya meslek belgesi örneğinin, Laboratuvarda çalışan her bir kişinin, laboratuvar sahibi ile mes’ul müdürünün T.C.

Kimlik Numarası beyanı, Türk vatandaşı olmayan diş protez teknisyenlerinin Türkçe tercüme edilmiş noter tasdikli kimlik belgesi ile ilgili mevzuatı gereği yetkili merciinden alınacak çalışma izin belgesinin, Mesul müdür dahil tüm çalışanlar için 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ağır ve Tehlikeli İşler Yönetmeliğin ekinde yer alan Ek-II’deki Ağır ve Tehlikeli İşlerde Çalışacaklara Ait İşe Giriş/Periyodik Muayene Formunun, Mes’ul müdür ve çalışanların 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanununa göre gerekli sağlık muayenelerinin yapılıp, bulaşıcı hastalığı olmadığı ve mesleğini icraya mani bir hal bulunmadığına dair sağlık kuruluşundan alınacak tek hekim imzalı sağlık raporunun, Mesul müdür dâhil tüm çalışanların, iki yılda bir, radyoloji uzmanı tarafından raporlanmış büyük boy akciğer filmlerinin, dilekçeye ekli başvuru dosyasında bulunması gerektiği;

Yönetmeliğin 11 inci maddesinde; 10 uncu maddeye göre yapılan başvurunun; bu Yönetmelik hükümlerine uygun olup olmadığının il denetim ekibince öncelikle dosya üzerinden değerlendirileceği, uygun görülmesi halinde açılacak laboratuvarın yerinde inceleneceği, gerekli şartları taşıması halinde laboratuvara, valilikçe tek nüsha halinde düzenlenen ve bir örneği Ek-2’de yer alan Diş Protez Laboratuvarı Ruhsat Belgesi verileceği, Ruhsat verilen diş protez laboratuvarı için müdürlük tarafından, mesul müdür adına Yönetmelik Ek-3’teki Diş Protez Laboratuvarı Mesul Müdürlük Belgesinin düzenleneceği, mesul müdür tarafından diğer çalışanların her birine Yönetmelik Ek-4’teki Diş Protez Laboratuvarı Personel Çalışma Belgesinin düzenleneceği ve Müdürlükçe onaylanacağı, ikişer nüsha halinde düzenlenen bu belgeler ile başvuru dosyasının bir örneğinin Müdürlükte saklanacağı, asıl nüshaların imza karşılığı mesul müdüre teslim edileceği, Bu Yönetmelik kapsamındaki laboratuvarların nakli, devri, kapanması, personel hareketleri, müdürlüğe verilen kat ve yerleşim planında yapılması düşünülen köklü değişiklerin en geç 15 gün içinde Müdürlüğe bildirileceği, O ilde ruhsat alan laboratuvarların kayıtlarının Müdürlükçe tutulacağı, Yönetmeliğin 12 nci maddesinde; müdürlüğün, ağız ve diş sağlığı şube müdürünün başkanlığında, Bakanlığa bağlı çalışan bir diş hekimi, bir diş protez teknisyeni ve bir sağlık memuru ile varsa o ilin diş protez teknisyenleri odasının veya derneğinin görevlendireceği bir diş protez teknisyeninin de bulunduğu il denetim ekibini oluşturacağı, Laboratuvar ruhsat başvuru aşamasında dosya üzerinden ve yerinde inceleme yapmak, laboratuvarları Yönetmelik hükümlerine uygunluğu yönünden en az yılda bir defa denetlemek, rutin denetimler dışında şikayet, ihbar ve sair durumlarda laboratuvarı denetlemek, her bir denetim için denetim defterine, denetimin yapıldığı gün ve saati, denetimin ne amaçla gerçekleştirildiğini, denetimi gerçekleştiren yetkililerin adı, soyadı, unvanı ve görev yaptıkları kuruluşu, denetimde saptanan eksiklikleri, denetim sonucu verilen kararı, denetimi gerçekleştiren yetkililer ile laboratuvarın mes’ul müdürünün imzalarını kaydetmek ve Yönetmelik Ek-10’daki Diş Protez Laboratuvarı Çalışanları Değerlendirme Formunu doldurmanın il denetim ekibinin görevleri arasında olduğu;

Bu kapsamda il denetim ekibi tarafından gerçekleştirilen denetimlerle veya açılış başvurusu ekindeki belgelere istinaden diş protez laboratuvarlarında çalıştıkları tespit edilen mesul müdür dâhil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.6- Kozmetik Ürünlerin Üretiminde Çalışanlar

24/3/2005 tarihli ve ve 5324 sayılı Kozmetik Kanunun 4 üncü maddesinde;

Bu müesseselerin sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte personel istihdam edilmeden işletilemeyeceği, Kanunun 5 inci maddesinde; belirtilen personeli istihdam etmeyen üreticiye onbin Türk Lirası idarî para cezasının Sağlık Bakanlığınca verileceği, Ayrıca 23/5/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kozmetik Yönetmeliğin 13 üncü maddesinde;

Üreticinin, uygun seviyede profesyonel yeterliğe ve gerekli tecrübeye sahip bir sorumlu teknik eleman bulundurmasının gerekli olduğu, üreticinin bu maddenin ikinci fıkrasında belirtilen şartları taşıyorsa sorumlu teknik elemanlık görevini kendisinin üstlenebileceği, Eczacı veya kozmetik alanında en az iki yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyagerin, kimya mühendisinin, biyoloğun veya mikrobiyologların üretici tarafından sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebileceği, Bu kapsamda Kozmetik ürünlerinin üretiminde sorumlu teknik eleman olarak istihdam edilen kişilerin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak; tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.7- Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan Özel Sağlık Kuruluşlarında

Çalışanlar 14/10/1999 tarihli ve 23846 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ağız ve Diş Sağlığı Hizmeti Sunulan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmeliğinin 7 nci maddesinde;

Sağlık kuruluşu açacakların bizzat veya mesul müdürleri vasıtasıyla müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) bir dilekçe ile başvurmaları gerektiği, dilekçeye, istenen diğer belgelerin yanı sıra, mes’ûl müdürün sağlık kuruluşunda çalıştığına dair mes’ûl müdürlük sözleşmesi ve T.C. Kimlik Numarası, sağlık kuruluşunda çalışan diş hekimlerinin diplomalarının veya geçici mezuniyet belgelerinin müdürlükçe onaylı birer suretlerinin birer nüsha halinde ekleneceği, Yönetmeliğin 8 inci maddesinde; 7 nci maddeye göre vaki olan başvurunun öncelikle dosya üzerinde inceleneceği başvuru dosyasında eksiklik yoksa sağlık kuruluşlarının kuruluş ve faaliyetlerinin Yönetmeliğe uygun olup olmadığının incelenmesi için bir denetim ekibi oluşturulacağı, denetim ekibinin müdürlükçe görevlendirilen, varsa biri diş hekimi olmak kaydıyla en az iki kişi ile oda temsilcisi bir diş hekiminden oluşturulacağı, denetim ekibinin açılacak sağlık kuruluşunu yerinde inceleyeceği, yapılacak inceleme neticesinde, başvurunun bütün şartları taşıdığı anlaşılırsa, müdürlük tarafından Yönetmeliğin 1 numaralı ekinde gösterilen Uygunluk Belgesinin düzenleneceği, poliklinik ve merkezlerde Uygunluk Belgesine ilave olarak, mesul müdür adına Yönetmelik Ek-2’de gösterilen Mesul Müdürlük Belgesi ve diğer çalışanlarının her birine Ek-3’de gösterilen Personel Çalışma İzin Belgesinden ikişer nüsha düzenleneceği, Mesul Müdürlük Belgelerinin muayenehane ve ortak muayenehaneler için düzenlenmeyeceği, düzenlenen bu belgeler ve başvuru dosyasının bir örneğinin müdürlükte saklanacağı, diğer nüshaların mesul müdüre imza karşılığı verileceği;

Yönetmeliğinin 9 uncu maddesinde; Tam gün süre ile polikliniklerde tam gün veya kısmî süreli görev yapan bir diş hekimi mesul müdür bulunacağı, mesul müdürün sadece bir sağlık kuruluşunda mesul müdürlük görevini üstlenebileceği ve idari işlerden bizzat, tıbbi işlemlerden ise diğer diş hekimleri ile birlikte sorumlu olacağı ve görevleri, Yönetmeliğin 11 inci maddesinde; Merkezlerde en az bir hemşire ile temizlik hizmetinden sorumlu bir personel bulundurulacağı, merkezlerde uygulanacak olan genel anestezi işlemlerinde bir anesteziyoloji ve reanimasyon uzmanı bulundurulacağı, Yönetmeliğin 29 uncu maddesinde;

Sağlık kuruluşlarının müdürlük tarafından oluşturulan denetim ekiplerince düzenli olarak denetleneceği, şikayet, soruşturma ve Bakanlık merkez teşkilatı veya müdürlüğün talebi üzerine yapılacak olağan dışı denetimler hariç olmak üzere, olağan denetimlerin muayenehane ve ortak muayenehanelerde gerekli görüldüğünde, merkez ve polikliniklerde en az 6 ayda bir yapılacağı, denetimlerde bu Yönetmeliğin 7 numaralı ek’inde ye alan Denetleme Formunun kullanılacağı, denetim ile ilgili bulgular ve sonuçların müdürlüğe ait Teftiş ve Denetim Defterine yazılacağı, Denetimlerin, denetim işlemi için görevlendirilen varsa biri diş hekimi olmak kaydıyla en az iki sağlık personeli ve oda tarafından görevlendirilen bir diş hekiminin oluşturduğu ekip tarafından gerçekleştirileceği, Bu kapsamda denetim ekibi tarafından denetleme formu ile gerçekleştirilen denetimlerle veya İl Sağlık Müdürlüğünde saklanan Mesul Müdürlük Belgesi ve Personel Çalışma İzin Belgesi ile başvuru dosyasındaki diğer belgelere istinaden ağız ve diş sağlığı hizmeti sunulan özel sağlık kuruluşlarında çalıştıkları tespit edilen mesul müdür dâhil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.8- Evde Bakım Hizmetlerinde Çalışanlar

10/3/2005 tarihli ve 25751 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Evde Bakım Hizmetleri Sunumu Hakkında Hakkında Yönetmeliğin 9 uncu maddesinde;

Sağlık kuruluşu açacakların bizzat veya mesul müdürleri vasıtasıyla sağlık kuruluşunun unvanı, sahibi veya sahiplerini, faaliyet göstereceği adresi, merkez olarak açılacak ise mesul müdürün, birim olarak açılacak ise birim sorumlusunun ismi, unvanı, hizmet vereceği alanları ve sağlık kuruluşunun açılması ile ilgili işlemlerin başlatılmasını talep eden ve bir örneği Yönetmelik Ek-1’de bulunan dilekçe ile Müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) başvurmaları gerektiği, dilekçeye ekli başvuru dosyasında, istenen diğer belgelerin yanı sıra, sağlık kuruluşunda çalışacak tüm personelin listesi ile diplomalarının Müdürlükçe onaylı örnekleri ve T.C. Kimlik Numarası, sağlık kuruluşunda çalışacak bütün sağlık personelinin herhangi bir kamu kuruluşunda görev yapıp yapmadıklarını beyan eden dilekçeleri ile görev yaptıklarını beyan edenlerin dilekçe ekinde görev yaptıkları kamu kurum ve kuruluşlarında 2368 sayılı Sağlık Personelinin Tazminat ve Çalışma Esaslarına Dair Kanunda öngörülen tazminatların, söz konusu sağlık personeli için düzenlenecek personel çalışma belgesinin tarihinin bildirilmesinden itibaren, maaşlarından kesilmeye başlanacağını bildirir belgelerin bulunması gerektiği;

Yönetmeliğin 10 uncu maddesinde; sağlık kuruluşu açılmak üzere 9 uncu maddeye göre yapılan başvurunun, Müdürlük tarafından, başvuru tarihinden itibaren onbeş iş günü içinde dosya üzerinde incelenerek, başvuru dosyasında eksikleri var ise sağlık kuruluşunu açmak isteyenlere bildirileceği, başvuru dosyasında eksiklik yok ise, Müdürlük tarafından sağlık kuruluşunun kuruluş ve faaliyetlerinin bu Yönetmeliğe uygun olup olmadığının incelenmesi ve denetlenmesi için en az bir hekim olmak üzere iki sağlık personeli ile ekip oluşturulacağı ve bu ekip tarafından sağlık kuruluşunun yerinde inceleneceği, Bu inceleme sonucunda uygun görülenlere Müdürlük tarafından Ek-4’de yer alan "uygunluk belgesi", Ek-5’de yer alan "mesul müdürlük belgesi" düzenleneceği, ilave olarak çalışanların her birine Ek-6’da yer alan "personel çalışma belgesi"nden ikişer nüsha düzenleneceği, düzenlenen bu belgeler ve başvuru dosyasının bir örneğinin Müdürlükte saklanıp diğer nüshaları sağlık kuruluşu mesul müdürüne imza karşılığında verileceği, birim olarak faaliyet gösterecek olan sağlık kuruluşları için mesul müdürlük belgesi yerine "birim sorumlusu" belgesi düzenleneceği;

Yönetmeliğin 11 inci maddesinde; Merkezlerde hekim olan bir mesul müdür bulunacağı, mesul müdürün bulunmadığı ve merkezin hizmet verdiği saatlerde yetki devri yaptığı bir hekimin bulunacağı, mesul müdürün sadece bir merkezde mesul müdürlük görevini üstlenebileceği, Merkezde görevine son verilen veya ayrılan sağlık personelinin çalışma izin belgelerini en geç bir hafta içerisinde Müdürlüğe iade etmek, denetim sırasında yetkililere gereken bilgi ve belgeleri sunmak ve denetime yardımcı olmak ve çalışan personelin başta HIV, hepatit markerleri olmak üzere gerekli görülen tetkiklerini ve muayenelerini en az yılda bir defa periyodik olarak yaptırmanın mesul müdürün görevleri arasında olduğu;

Mesul müdür değişikliklerinin en geç, yeni mesul müdürün göreve başlayacağı güne kadar Müdürlüğe bildirileceği;

Yönetmeliğin 12 nci maddesinde; Sağlık kuruluşunda mesul müdür veya birim sorumlusu haricinde en az iki hekim bulunacağı, bu hekimlerden en az birinin tam zamanlı görev yapmak zorunda olduğu, Yönetmeliğin 13 üncü maddesinde; Sağlık kuruluşunda kadrolu en az dört hemşirenin veya sağlık memurunun görev yapacağı, istenirse bu dört personelden birinin ebe olabileceği, Yönetmeliğin 14 üncü maddesinde; Evde bakım hizmeti veren merkez veya birimin hizmet sunacağı alanla ilgili olarak psikolog, fizyoterapist, diyetisyen, sosyal hizmet uzmanı gibi hekim dışı sağlık personeli bulunabileceği ancak bunların görev ve sorumluluklarının kendi mesleki mevzuatı ile sınırlı olacağı ayrıca bunlara yardımcı olmak üzere bakım destek personeli çalıştırılabileceği, Yönetmeliğin 29 uncu maddesinde; Sağlık kuruluşlarının denetiminin; Müdürlük tarafından oluşturulan bir hekim, bir hemşire olmak üzere en az iki sağlık personeli tarafından gerçekleştireceği, olağan denetimlerin, şikayet, soruşturma ve Bakanlık merkez teşkilatının veya Müdürlüğün talebi üzerine yapılacak olağan dışı denetimler hariç olmak üzere, en az altı ayda bir yapılacağı, denetimlerde Ek-7'de yer alan Denetleme Formunun kullanılacağı, denetim ile ilgili bulgular ve sonuçların Müdürlüğe ait teftiş ve denetim defterine yazılacağı;

Bu kapsamda denetim ekibi tarafından denetleme formu ile gerçekleştirilen denetimlerle veya İl Sağlık Müdürlüğünde saklanan Mesul Müdürlük Belgesi ve Personel Çalışma Belgesi ile başvuru dosyasındaki diğer belgelere istinaden evde bakım hizmeti veren sağlık kuruluşlarında çalıştıkları tespit edilen mesul müdür dâhil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.9- İnsani Tüketim Amaçlı Su Tesislerinde Çalışanlar

17/2/2005 tarihli ve 25730 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İnsani Tüketim Amaçlı Sular Hakkında Yönetmeliğinin 35 inci maddesinde;

Su tesislerinde, devamlı olarak mesul müdür bulundurulmasının zorunlu olduğu, mesul müdüre ait bilgi ve belgelerin Müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) yazılı olarak bildirileceği, Müdürlükçe uygun görülürse mesul müdür belgesi düzenleneceği, Mesul müdürün, sağlık, gıda, biyoloji, kimya veya çevre alanında eğitim almış lisans ve ön lisans mezunlarından olması, İşletme sahibinin belirtilen bölümlerden birine ait diplomayı haiz ise kendisinin de mesul müdürlük yapabileceği, mesul müdürün iş yerindeki görevinden ayrılması veya görevine son verilmesi durumlarında işletme sahibi tarafından en geç 24 saat içinde Müdürlüğe bilgi verileceği ve ayrılış tarihinden itibaren en geç bir hafta içinde yeni mesul müdüre ait müracaatın Müdürlüğe yapılacağı, bir hafta içinde yeni mesul müdür tayin edilmemesi halinde tesisin Müdürlük tarafından uyarılarak, onbeş günü geçmemek üzere ek süre verileceği ancak, bu süreler içinde mesul müdür diplomasına eş değer diplomayı haiz ve tesiste çalışan başka bir personelin geçici olarak görevlendirileceği, belirlenen süre içinde de mesul müdür atanmaması halinde işletmenin faaliyetinin durdurulacağı, tesislerde su dolumu yapılan genel çalışma saatleri dışındaki zamanda ve kabul edilebilir mazeret hallerinde mesul müdürün yerine, mesul müdürün yazılı yetki devri yaptığı eşdeğer diplomayı haiz başka bir çalışanın bulunması zorunluluğu, Bu kapsamda İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen mesul müdürlük belgesine istinaden insani tüketim amaçlı su tesislerinde mesul müdür olarak çalıştığı tespit edilen kişilerin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.10- Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşlarında

Çalışanlar 15/2/2008 tarihli ve 26788 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmeliğinin 16 ıncı maddesinde;

Muayenehane hariç sağlık kuruluşunda genel çalışma saatleri içerisinde bu maddede tanımlanan görevleri yapmak üzere kuruluşun kadrosunda görev yapan bir tabip/uzman mesul müdür bulunacağı, mesul müdürün, adına çalışma belgesi düzenlenmesi kaydıyla, isterse sağlık kuruluşunda mesleğini icra edebileceği, Mesul müdürün istifası, işleten tarafından görevine son verilmesi, mesul müdürlük şartlarını herhangi bir şekilde kaybetmesi veya vefatı gibi hallerde işleten tarafından, böyle bir durumun ortaya çıkmasından itibaren en geç on beş iş günü içinde yeni bir mesul müdür bulunacağı, mesul müdürlük belgesi düzenlenmesi amacıyla gereken belgeler ile birlikte Müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) başvurulacağı, bu hallerde, yeni mesul müdür adına belge düzenleninceye kadar, sağlık kuruluşunda çalışan ve mesul müdürlük şartını taşıyan bir tabipin Müdürlüğe yazılı olarak bildirileceği, Mesul müdür, iş akdinde belirlenen izin hakları ile hastalık ve kabul edilebilir sair zorlayıcı sebeplerden dolayı sağlık kuruluşundan ayrılır ise, ayrılma tarihinden itibaren en geç üç iş günü içinde işleten tarafından, mesul müdürlük şartını taşıyan ve sağlık kuruluşunda tam zamanlı çalışan bir tabibin, o süre boyunca mesul müdürlük görevini yürüteceğinin Müdürlüğe yazılı olarak bildirileceği, İlgili mevzuata göre meslekten geçici men edilenlerin, bu yasakları süresince mesul müdürlük yapamayacakları, işleten tarafından, meslekten geçici men cezası süresince mesul müdürlük görevini yürütmek üzere, yasağın uygulanmaya başlandığı tarihten itibaren en geç üç iş günü içinde sağlık kuruluşunda tam zamanlı çalışan ve mesul müdürlük şartını taşıyan bir tabibin görevlendirilmesi ve yazılı olarak Müdürlüğe bildirilmesinin gerektiği, Yönetmeliğin 17 inci maddesinde; Tabip ve uzmanların, adlarına çalışma belgesi düzenlenerek sağlık kuruluşu kadrosunda sözleşmeyle çalışabileceği, Yönetmeliğin 18 inci maddesinde; Müdürlükçe, tabip/uzmanlar ile diğer sağlık çalışanına Ek-4/a’da yer alan çalışma belgesinin düzenleneceği, sağlık kuruluşunda, hasta kabul ve tedavi edilen uzmanlık dalları için Ek-5’de belirlenen nitelikte ve asgari sayıda tabip ve tabip harici sağlık çalışanı istihdam edilmesinin zorunlu olduğu, Ruhsata esas olmamak kaydıyla tabip harici sağlık çalışanının, kaliteli ve verimli hizmet sunabilmeleri için en fazla iki sağlık kurum ve/veya kuruluşunda çalışabilecekleri;

Bu kapsamda İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen mesul müdürlük belgesi ve çalışma belgesine istinaden ayakta teşhis ve tedavi yapılan özel sağlık kuruluşlarında çalıştığı tespit edilen mesul müdür, tabip/uzmanlar ile diğer sağlık çalışanlarının T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.11- Biyosidal Ürünlerin Üretiminde Çalışanlar

27/1/2005 tarihli ve 25709 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünlerin Kullanım Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğinin 8 inci maddesinde;

İşyerinin faaliyette olduğu sürece bir mesûl müdür bulunmasının zorunlu olduğu, mesûl müdürün sadece bir işyerinde mesûl müdürlük görevini üstlenebileceği, mesûl müdürlük için hekim, veteriner hekim, eczacı, kimyager, mühendis (kimya, ziraat, çevre, gıda, su ürünleri, tütün teknolojisi), biyoloji alanında lisans veya entomoloji, toksikoloji alanında yüksek lisans veyahut doktora diplomasına sahip olunmasının zorunlu olduğu, işyeri sahibi belirtilen mesleklerden birine ait diplomayı haiz ise kendisinin de mesûl müdürlük yapabileceği, Mesul müdürün iş yerindeki görevinden ayrılması veya görevine son verilmesi durumlarında işletme sahibi tarafından en geç 48 saat içinde Müdürlüğe bilgi verileceği ve ayrılış tarihinden itibaren en geç bir hafta içinde yeni mesul müdüre ait iş sözleşmesi ile birlikte Müdürlüğe müracaat yapılacağı, bir hafta içinde yeni mesul müdür tayin edilmemesi halinde işyerinin Müdürlük tarafından uyarılarak, on beş günü geçmemek üzere ek süre verileceği, ancak, bu süreler içinde ekip sorumlularından bir tanesinin mesûl müdür olarak görevlendirileceği ve bu durumun bir dilekçe ile Müdürlüğe bildirileceği, aynı şekilde mesûl müdürün yıllık izin veya mazeret iznine ayrılması durumunda, geçici olarak ekip sorumlularından bir tanesinin mesûl müdür olarak görevlendirileceği ve bu durumun bir dilekçe ile Müdürlüğe bildirileceği, Yönetmeliğin 9 uncu maddesinde; uygulamayı fiilen yürütecek ekipte sorumlu olarak uygulayıcı eğitimi almış ve en az bir Tıbbi Teknolog, çevre sağlığı veya toplum sağlığı konusunda eğitim almış sağlık memuru, hemşire, kimya teknisyeni, kimya teknikeri, veteriner sağlık teknikeri, veteriner sağlık teknisyeni, laboratuar teknisyeni, laboratuar teknikeri, ziraat teknisyeni, çevre teknikeri veya ziraat alanında ön lisans diplomasına sahip veyahut 8 inci maddede mesûl müdür olabileceği belirtilen meslek mensuplarından birinin bulunmasının zorunlu olduğu, 10 uncu maddesinde; uygulayıcı olarak çalıştırılacak personelin, bu Yönetmeliğin 17 nci maddesinde belirtilen hususlara aykırı olmayan ve 18 inci maddede belirtilen sağlık raporuna sahip olup, Bakanlıkça belirlenen eğitime katılmış ve sertifika almış kişilerden oluşacağı, Bu kapsamda biyosidal ürünlerin üretim yerlerinde çalışmak üzere İl Sağlık Müdürlüğüne bildirilmiş olan mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.12- Doğal Mineralli Su Tesislerinde Çalışanlar

1/12/2004 tarihli ve 25657 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Doğal Mineralli Sular Hakkında Yönetmeliğinin 26 ıncı maddesinde;

Doğal mineralli su tesislerinde, mesul müdür bulundurulmasının zorunlu olduğu ve mesul müdüre ait bilgi ve belgelerin Müdürlüğe yazılı olarak bildirileceği, müdürlükçe uygun görülürse mesul müdür belgesi düzenleneceği, Mesul müdürün, konuyla ilgili sağlık, gıda, biyoloji, kimya veya çevre alanında eğitim almış lisans ve ön lisans mezunlarından olacağı, işletme sahibi belirtilen mesleklerden birine ait diplomayı haiz ise kendisinin de mesul müdürlük yapabileceği, Mesul müdürün iş yerindeki görevinden ayrılması veya görevine son verilmesi durumlarında işletme sahibi tarafından en geç 24 saat içinde Müdürlüğe bilgi verileceği ve ayrılış tarihinden itibaren en geç bir hafta içinde yeni mesul müdüre ait müracaatın Müdürlüğe yapılacağı, bir hafta içinde yeni mesul müdür tayin edilmemesi halinde tesisin Müdürlük tarafından uyarılarak onbeş günü geçmemek üzere ek süre verileceği, ancak, bu süreler içinde mesul müdür diplomasına eş değer diplomaya haiz ve tesiste çalışan başka bir personelin geçici olarak görevlendirileceği, belirtilen süre içinde de mesul müdür atanmaması halinde işletmenin faaliyetinin durdurulacağı, Tesislerde su dolumu yapılan genel çalışma saatleri dışındaki zamanda ve kabul edilebilir mazeret hallerinde mesul müdürün yerine, mesul müdürün yazılı yetki devri yaptığı eşdeğer diplomayı haiz başka bir çalışanın bulunmasının zorunlu olduğu, Bu kapsamda İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen mesul müdürlük belgesi ve mesul müdürün yazılı yetki devrine istinaden doğal mineralli su tesislerinde çalıştığı tespit edilen mesul müdür ve diğer personelin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.13- Eczacılar ve Eczanelerde Çalışanlar

18/12/1953 tarihli ve ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanunun 5 inci maddesinde;

Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacının, en az bir yıl müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak mesul müdür eczacı ile birlikte serbest eczanelerde yardımcı eczacı olarak çalışmak zorunda olduğu, Yardımcı eczacılara asgari ücretin bir buçuk katından, ikinci eczacılara da asgari ücretin üç katından aşağı olmamak üzere taraflarca belirlenecek ücret ödeneceği, Kanunun 30 uncu maddesinde; Eczanelerle ecza depoları ecza ticarethaneleri ve ecza imalathaneleri ve laboratuvarlarının Sağlık ve Sosyal Yardım Vekaletinin murakabesi altında olup her zaman teftişe tabi oldukları, eczanelerin senede en az iki defa teftişinin mecburi olduğu gibi lüzum görüldüğü sair zamanlarda dahi teftiş olunacağı, 12/04/2014 tarihli ve 28970 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmeliğin 15 nci maddesinde;

Hastalık veya sair mazeretlerle eczacının, eczanesinden ayrılış müddeti on beş günü aştığı takdirde eczaneye mesul müdür tayini gerektiği, aksi takdirde eczanenin kapatılacağı, Eczane sahip ve mesul müdürü iken askerlik hizmetini yapmak üzere silah altına alınanların askerlik hizmeti süresince; yüksek lisans veya doktora eğitimi alacakların bu eğitim süresince; milletvekili, belediye başkanı, Türk Eczacıları Birliği Başkanlık Divanı üyelerinin bu görevlerinin devam ettiği müddetçe eczaneye bir mesul müdür atayacağı, Yönetmeliğin 16 ncı maddesinde; yıllık Katma Değer Vergisi hariç üç milyon Türk Lirası ve üzerinde ciro yapan serbest eczanelerde ikinci eczacı çalıştırılması zorunlu olduğu, Belirtilen meblağa eklenen her iki milyon Türk Lirası tutarındaki ciro için bir eczacı daha çalıştırılması gerektiği, Eczacının, ikinci eczacıyı veya eczacıları otuz gün içerisinde işe başlatarak il sağlık müdürlüğüne bildireceği, Serbest eczane açmak veya serbest eczanelerde mesul müdür olarak çalışmak isteyen bir eczacı, en az bir yıl müddetle hizmet sözleşmesine bağlı olarak mesul müdür eczacı ile birlikte serbest eczanelerde yardımcı eczacı olarak çalışmak zorunda olduğu, Bu kapsamda eczanede çalışmak üzere İl Sağlık Müdürlüğüne bildirilmiş olan mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.14- Bölge Kan Merkezinde, Kan Bağışı Merkezinde ve Transfüzyon

Merkezinde Çalışanlar 4/12/2008 tarihli ve 27074 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliğinin 12 inci maddesinde;

Aşağıdaki niteliklere sahip kişiler ruhsat başvurusunda bulunmak üzere Ek-1’de yer alan gerekli bilgi ve belgeleri temin edeceği, ruhsat alındıktan sonra kurumları tarafından hizmet biriminin sorumlusu olarak atanacağı, BKM (Bölge Kan Merkezi) ve KBM (Kan Bağışı Merkezi ) sorumlusunun tam gün süreyle çalışacağı, TM (Transfüzyon Merkezi ) sorumlularına bu görevlerini aksatmamak kaydı ile kurum idaresince ek görevler verilebileceği, Hizmet birimleri sorumlularının; Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip uzman tıp doktoru veya Bakanlıkça verilen kan bankacılığı ve transfüzyon tıbbı kursu sertifikasına sahip veya kan bankacılığı ve transfüzyon tıbbı konusunda yüksek lisans yapmış tıp doktoru olması gerektiği, BKM laboratuvar sorumlusunun; kendi uzmanlık dalı müfredat programında laboratuvar eğitimi almış Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip uzman tıp doktoru olması gerektiği, BKM birim sorumluları için ruhsatlandırılmış kan merkezlerinde en az 3 yıl çalışmış olmak şartı aranacağı, Yönetmeliğin 13 üncü maddesinde; Hizmet birimi faaliyet alanı kapsamında kan ve kan bileşenlerinin toplanması, test edilmesi, işlenmesi, depolanması, dağıtılması, kayıtların tutulması ve değerlendirilmesi konularında doğrudan görev alan yeterli sayıda uygun eğitim almış, deneyimli personel bulundurulacağı, Her hizmet biriminde; Yönetmeliğin 12 nci maddede tanımlanmış niteliklere sahip sorumlu, teknik, idari ve kalite konularından sorumlu personel ve hizmet biriminin kapasitesine göre yeterli sayıda teknik, idari ve kalite personeli bulunacağı, Bu kapsamda Bakanlıktan veya Bakanlığın yetkilendirmesi halinde valilikten ruhsat almış olan bölge kan merkezinde, kan bağışı merkezinde ve transfüzyon merkezinde çalışmak üzere bildirilmiş olan tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak; tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.15- Kaplıca ve Talassoterapi Tesislerinde Çalışanlar

24/7/2001 tarihli ve 24472 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kaplıcalar Yönetmeliğinin 14 üncü maddesinde;

Kaplıca ve talassoterapi tesislerinde; uzman hekim ve en az lise düzeyinde sağlık eğitimi almış sağlık personeli çalıştırılmasının zorunlu olduğu, sağlık personelinin bu tesislerde tam zamanlı çalışacağı, uzman hekimin, birden fazla kaplıca ve talassoterapi tesisinde çalışabileceği, Yönetmeliğin 15 inci maddesinde; Kaplıca tesislerinde işletmecinin devamlı olarak işinin başında bulunmasının esas olduğu, işletmecinin devamlı surette bulunmasına imkan olmayan hallerde mesul müdür marifetiyle işin yürütülmesinin mümkün olduğu, mesul müdüre ait bilgi ve belgelerin il sağlık müdürlüğüne yazılı olarak bildirileceği, mesul müdürün, sağlık eğitimi görmüş yüksekokul mezunundan olacağı, mesul müdür görevlendirilmesinin, işletmecinin sorumluluğunu ortadan kaldırmayacağı;

Bu kapsamda kaplıca ve talassoterapi tesislerinde çalışmak üzere İl Sağlık Müdürlüğüne bildirilmiş olan mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.16- Optisyenlik Müesseselerinde Çalışanlar

18/1/2014 tarihli ve 28886 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmeliğinin 13 üncü maddesinde;

Her optisyenlik müessesesinde, optisyenlik mesleğini icra etme yetkisini haiz olan bir kişinin, mesul müdür olarak çalışacağı, 14 üncü maddesinde; Mesul müdürün müessesede bizzat bulunmasının esas olduğu, optisyenlik müessesesinin mesul müdürünün yıl içerisinde toplam otuz gün izin kullanabileceği, mesul müdür izne ayrılmadan önce kullanacağı izin süresi ile geçici olarak yerine mesul müdürlük yapacak olan ve bu Yönetmelikte belirtilen şartları haiz bir kişinin müessese tarafından il müdürlüğüne (İl Sağlık Müdürlüğü) bildirileceği, aksi halde bu süre zarfında müessesede reçeteli optik ürünlerinin satışının yapılamayacağı, Mesul müdürün, hastalık ve sair zorlayıcı sebeplerden dolayı bir aydan fazla olmamak üzere müesseseden ayrılması durumunda, mazeret halinin ortaya çıkmasından itibaren kırk sekiz saat içerisinde bir dilekçe ile il müdürlüğüne bilgi verileceği, Yönetmeliğin 15 inci maddesinde; Mesul müdürlük görevini yürütmekte iken;

Milletvekili veya belediye başkanı seçilenler ile askerlik hizmeti sebebiyle silâhaltına alınanlar, bu görev veya hizmetleri süresince, Hürriyeti bağlayıcı ceza ile mahkûm olanlar, cezanın infazı süresince, Hastalık ve sair zorlayıcı veya kabul edilebilir sebeplerden dolayı, bir aydan fazla müesseselerinin başında bulunamayacak olanlar, bu mazeretleri süresince, Hacir altına alınanlar, vasilerinin talebi üzerine, hacir altında bulundukları sürece, sahip ve mesul müdür olan kimsenin vefatı halinde, kanunî mirasçılar, vefatından itibaren bir ay içinde optisyen veya gözlükçülük ruhsatnamesi sahibi olan birini, mesul müdür olarak tayin etmek suretiyle müessesenin faaliyetini devam ettirebileceği, bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan bir kişinin mesul müdür olarak il müdürlüğüne bildirilmek kaydıyla, müessesenin faaliyetine devam edebileceği, 16 ıncı maddesinde; Mesul müdürün görevine son verilmesi, istifası, mesul müdürlük şartlarını herhangi bir şekilde kaybetmesi veya vefatı gibi hallerde müessese sahibi tarafından, böyle bir durumun ortaya çıkmasından itibaren beş gün, vefatta ise on beş gün içerisinde il müdürlüğüne bildirimde bulunulması ve en geç bir ay içerisinde de yeni bir mesul müdür görevlendirilmesin gerektiği, 17 inci maddesinde; Optisyenlik müessesesinde, mesul müdür haricinde başka optisyen veya gözlükçü ruhsatnamesi olan kişilerin, Yönetmelik Ek-3’te yer alan personel çalışma belgesi düzenlenmesi kaydıyla çalışabileceği, ayrıca müessesede optisyenlik mesleği haricindeki işleri yürütmek üzere yeteri kadar personel çalıştırılabileceği, Bu kapsamda optisyenlik müesseselerinde çalışmak üzere İl Sağlık Müdürlüğüne bildirilmiş olan mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.17- Üremeye Yardımcı Tedavi Merkezlerinde Çalışanlar

30/9/2014 tarihli ve 29135 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Üremeye Yardımcı Tedavi Uygulamaları ve Üremeye Yardımcı Tedavi Merkezleri Hakkında Yönetmeliğin 10 uncu maddesinde;

Planlama kapsamında Bakanlıkça (Sağlık Bakanlığı) izin verilen hastaneler tarafından, aralarında merkezlerde görevlendirilecek personele ilişkin olarak personel isimleri ve çalışacakları alanlar, diploma, uzmanlık belgesi ve sertifikalarının aslı veya Müdürlükçe onaylı örneği, ÜYTE (Üremeye yardımcı tedavi) ünite sorumlusu ve ÜYTE laboratuvarı sorumlusunun sertifika tarihinden sonra ÜYTE merkezlerinde çalıştığı süreyi gösterir merkezin bulunduğu ilin müdürlüğünden alınmış belge de dahil olmak üzere Yönetmelik Ek- 1’de belirtilen belgelerin bulunduğu başvuru dosyası ile Müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) merkez açma başvurusunda bulunulacağı, Yönetmeliğin 17 nci maddesinde; müstakil merkezde kadrolu olarak görev yapan uzman tabiplerden birisi veya kadrolu olmamakla birlikte tam zamanlı olarak görev yapan bir tabibin mesul müdür olarak görevlendirileceği, hastane veya tıp merkezi baştabibi/mesul müdürünün aynı zamanda merkezin de mesul müdürü olduğu, Müstakil merkezlerde mesul müdürün istifası, işleten tarafından görevine son verilmesi, mesul müdürlük şartlarını herhangi bir şekilde kaybetmesi veya vefatı gibi hallerde işleten tarafından, böyle bir durumun ortaya çıkmasından itibaren en geç on beş iş günü içinde yeni bir mesul müdür bulunacağı, mesul müdürlük belgesi düzenlenmesi amacıyla gereken belgeler ile birlikte Müdürlüğe başvurulacağı, bu hallerde, yeni mesul müdür adına belge düzenleninceye kadar, merkezde çalışan ve mesul müdürlük şartını taşıyan bir tabibin Müdürlüğe yazılı olarak bildirileceği, Müstakil merkezlerde mesul müdür iş akdinde belirlenen izin hakları ile hastalık ve kabul edilebilir sair zorlayıcı sebeplerden dolayı ayrılır ise, ayrılma tarihinden itibaren en geç üç iş günü içinde işleten tarafından, mesul müdürlük şartını taşıyan ve merkezde tam zamanlı çalışan bir tabibin, o süre boyunca mesul müdürlük görevini yürüteceğinin Müdürlüğe yazılı olarak bildirileceği, İlgili mevzuata göre meslekten geçici men edilenlerin, bu yasakları süresince müstakil merkezde mesul müdürlük yapamayacakları, işleten tarafından, meslekten geçici men cezası süresince mesul müdürlük görevini yürütmek üzere, yasağın uygulanmaya başlandığı tarihten itibaren en geç üç iş günü içinde müstakil merkezde tam zamanlı çalışan ve mesul müdürlük şartını taşıyan bir tabibin görevlendirilmesi ve yazılı olarak Müdürlüğe bildirilmesi gerektiği, Üremeye yardımcı tedavi konusunda Bakanlıkça onaylı sertifika sahibi kadın hastalıkları ve doğum uzmanının ÜYTE ünite sorumlusu olarak görevlendirileceği, ÜYTE ünite sorumlusunun tam zamanlı/kadrolu çalışacağı, Üremeye yardımcı tedavi konusunda Bakanlıkça onaylı sertifika sahibi olan birisinin ÜYTE laboratuvarı sorumlusu olarak görevlendirileceği, ÜYTE laboratuvarı sorumlusunun tam zamanlı çalışacağı, Merkezlerde, kadro dışı geçici olarak çalışan Üroloji uzmanı ve Anesteziyoloji ve reanimasyon uzmanı ile asgari bir hemşire, bir laboratuvar teknisyeni, bir sekreter, bir hasta kabul görevlisi ve yeterli sayıda temizlik ve güvenlik görevlisi bulunacağı, ÜYTE laboratuvarı sorumlusu ve ÜYTE ünite sorumlusu değişikliğinin Müdürlük onayı ile yapılacağı, ÜYTE ünite sorumlusu ve ÜYTE laboratuvarı sorumlusunun ayrılması halinde derhal Müdürlüğe bildirim yapılacağı, Merkezin diğer personel değişiklikleri ise beş gün içerisinde müdürlüğe bildirileceği, Merkezde uzman tabip dışındaki asgari sağlık çalışanının merkezden ayrılması durumunda üç ay içerisinde yerine sağlık çalışanı bulunamaması halinde, en fazla bir yıl süre ile eksiklik giderilene kadar merkezin faaliyetinin durdurulacağı, bu süre sonunda faaliyete geçmeyen merkezin ruhsatı Bakanlıkça iptal edileceği veya faaliyet izin belgesinden çıkartılacağı;

Yönetmeliğin 29 uncu maddesinde;

Merkezlerin, şikâyet üzerine yapılan inceleme ve soruşturma ile Bakanlıkça teknik komisyona yaptırılan veya Bakanlık tarafından yapılan olağan ve olağan dışı denetimler hariç olmak üzere; müdürlük ekipleri tarafından bu Yönetmeliğin ekinde yer alan Ek-18’de belirtilen denetim formuna göre altı ayda bir rutin olarak denetleneceği, Bu kapsamda il denetim ekibi tarafından gerçekleştirilen denetimlerle veya açılış başvurusu ekindeki belgelere istinaden üremeye yardımcı tedavi merkezlerinde çalıştığı tespit edilen mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.18- Ismarlama Protez ve Ortez Merkezlerinde ve İşitme Cihazı

Merkezlerinde Çalışanlar 24/9/2011 tarihli ve 28064 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmeliğin 5 inci maddesinde;

Merkez açacak olanların, merkezin açılacağı adresin, kuruluş unvanının, sahip veya sahiplerinin belirtildiği ve açılma işlemlerinin başlatılmasını talep eden bir dilekçe ile müdürlüğe başvuracağı, Başvuruda olması gereken diğer belgelerin yanı sıra, merkez sahibinin aynı zamanda sorumlu müdür olmadığı durumlarda, merkez sahibi ile sorumlu müdür arasında akdedilmiş hizmet sözleşmesi, merkezde görev alacak şahıslara ait diplomanın veya sorumlu müdür sertifikasının aslına uygunluğunun müdürlükçe onaylı örneği, merkez sahibinin ve sorumlu müdürün T.C. Kimlik numarası beyanı, sorumlu müdürün mesleğini yapabileceğine dair sağlık durum beyanının olması gerektiği, Yönetmeliğin 9 uncu maddesinde; her merkezde, bu Yönetmeliğe uygun olarak yetkili bir kişinin, sorumlu müdür olarak çalışacağı, Sorumlu müdürün başka bir merkez veya kurumda görev yapamayacağı, bu durumun tespiti halinde, sorumlu müdür belgesinin iptal edileceği ve bu kişiler adına bir yıl süreyle sorumlu müdür belgesi düzenlenmeyeceği, Sorumlu müdürün merkezde bizzat bulunmasının asıl olduğu, merkezin sorumlu müdürünün yıl içerisinde toplam otuz gün izin kullanabileceği, sorumlu müdür izne ayrılmadan önce kullanacağı izin süresi ile geçici olarak yerine sorumlu müdürlük yapacak olan ve bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan bir kişinin merkez tarafından Müdürlüğe bildirileceği, Milletvekili veya belediye başkanı seçilenler ile askerlik hizmeti sebebiyle silah altına alınanlar, bu görev veya hizmetleri süresince, hürriyeti bağlayıcı ceza ile mahkûm olanlar, cezanın infazı süresince, hastalık ve sair zorlayıcı veya kabul edilebilir sebeplerden dolayı, bir aydan fazla müesseselerinin başında bulunamayacak olanlar, bu mazeretleri süresince, hacir altına alınanlar, vasilerinin talebi üzerine, hacir altında bulundukları sürece, sorumlu müdürün görevine son verilmesi, istifası, sorumlu müdürlük şartlarını herhangi bir şekilde kaybetmesi veya vefatı gibi hallerde merkez sahibi tarafından, otuz iş günü içerisinde, yeni sorumlu müdürlük için gerekli belgeler ile birlikte Müdürlüğe başvurulacağı, merkezde yeni sorumlu müdür görevlendirilinceye kadar, geçici olarak sorumlu müdürlük yapacak olan ve bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan bir kişinin Müdürlüğe bildirileceği, bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan bir kişi sorumlu müdür olarak Müdürlüğe bildirilmek kaydıyla, merkezin faaliyetine devam edebileceği, uncu maddesinde; merkezlerde, sorumlu müdür haricinde, ortopedik protez ve ortezleri ısmarlama olarak üretecek ve/veya uygulayacak veya işitme cihazı satışı, bakım-onarımı ve uygulaması yapacak kişilerin, Yönetmelik Ek-4’te yer alan personel çalışma belgesi düzenlenmesi kaydıyla çalıştırılabileceği, merkezlerde, diğer işleri yürütmek üzere yeteri kadar personel çalıştırılabileceği, Bu kapsamda açılış başvurusu ekindeki belgelere ve personel çalışma belgesine istinaden ısmarlama protez ve ortez merkezlerinde ve işitme cihazı merkezlerinde çalıştığı tespit edilen mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.19- Tıbbi Laboratuvarlarda Çalışanlar

9/10/2013 tarihli ve 28790 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliğinin 9 uncu maddesinde;

Bu Yönetmelik kapsamında Bakanlıkça (Sağlık Bakanlığı), tıbbi biyokimya, tıbbi mikrobiyoloji ve tıbbi patoloji laboratuvarlarının ruhsatlandırılacağı, Yönetmeliğin 15 inci maddesinde; özel müstakil tıbbi laboratuvarlarda, tam zamanlı ve kadrolu olarak görev yapan tıbbi laboratuvar uzmanlarından birisinin; hastanelerde, hastanenin başhekimi/mesul müdürü; tıp/dal merkezlerinde kuruluşun mesul müdürü, tıbbi laboratuvar mesul müdürü olduğu, özel müstakil tıbbi laboratuvarlarda yalnızca bir birim sorumlusunun bulunduğu tıbbi laboratuvarlarda birim sorumlusunun aynı zamanda tıbbi laboratuvar mesul müdürü olarak görev yapacağı, Aynı dalda birden fazla uzmanın bulunduğu tıbbi laboratuvarlarda, bu uzmanlardan birisinin mesul müdür tarafından tıbbi laboratuvar birim sorumlusu olarak görevlendirileceği, eğitim ve araştırma hastaneleri ve üniversitelerde tıbbi laboratuvar birim sorumlusunun, eğitim hizmetlerini aksatmayacak şekilde görev yapacağı, özel tıbbi laboratuvarlarda her bir uzmanlık dalı için, kuruluşun kadrosunda çalışan uzmanlardan birisi tıbbi laboratuvar birim sorumlusu olarak görevlendirileceği ve müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) bildirileceği, Tıbbi laboratuvarların, tıbbi laboratuvar sınıfına ve uzmanlık dalına uygun tıbbi laboratuvar uzmanı bulunduracağı, Tıbbi laboratuvarlarda, tıbbi laboratuvar teknikeri/teknisyeni bulundurulacağı, Basit hizmet laboratuvarında ve gözetimli hizmet laboratuvarında en az bir tıbbi laboratuvar teknikeri/teknisyeni bulundurulacağı, Kapsamlı hizmet laboratuvarında her bir tıbbi laboratuvar dalı için, en az bir tıbbi laboratuvar uzmanı yanında en az bir tıbbi laboratuvar teknikeri/teknisyeni bulundurulacağı, tıbbi patoloji laboratuvarında otopsi yapılması durumunda ayrıca bir tıbbi laboratuvar/patoloji laboratuvar teknikeri veya tıbbi laboratuvar teknisyeni bulundurulacağı, Eğitim hizmet laboratuvarında her bir tıbbi laboratuvar dalı için en az iki uzman ve en az üç tıbbi laboratuvar teknikeri/teknisyeni bulundurulacağı, Test bazında referans yetkili laboratuvarda, en az bir tıbbi laboratuvar uzmanı ve en az iki tıbbi laboratuvar teknikeri/teknisyeni bulundurulacağı, Tıbbi laboratuvarlarda yeterli sayıda yardımcı personel, sekreter ve destek hizmet personeli bulundurulabileceği, Tıbbi laboratuvar uzman kadro planlamasının, ayrılış ve başlayış işlemlerinin, ilgili mevzuatları uyarınca yürütüleceği, Yönetmeliğin 17 nci maddesinde; tıbbi laboratuvar birim sorumlusunun, tıbbi laboratuvar personelinin mesleki becerilerini geliştirmek, teknolojik gelişmelerden haberdar olmalarını ve tıbbi laboratuvar hizmet standartlarını yerine getirmelerini sağlamak üzere, yılda en az bir hizmet içi eğitim programı düzenleyeceği veya tıbbi laboratuvar personelinin düzenlenen en az bir hizmet içi eğitime katılımını sağlayacağı, bu eğitimlerin kayıt altına alınacağı;

Yönetmeliğin 25 inci maddesinde; tıbbi laboratuvarların, müdürlükçe oluşturulan bir ekip tarafından şikâyet, soruşturma veya Bakanlık merkez teşkilatının talebi üzerine yapılacak olağan dışı denetimler hariç olmak üzere, yılda bir kez düzenli olarak denetleneceği, denetimlerde Ek-10'da yer alan denetim formunun kullanılacağı, denetim ile ilgili tespitler ve sonuçların, Bakanlığa bildirileceği;

Bu kapsamda il denetim ekibi tarafından gerçekleştirilen denetimlerle veya açılış başvurusu ekindeki belgelere istinaden tıbbi biyokimya, tıbbi mikrobiyoloji ve tıbbi patoloji laboratuvarlarında çalıştığı tespit edilen mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak; tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.20- Ambulanslarda ve Acil Sağlık Araçlarında Çalışanlar

7/12/2006 tarihli ve 26369 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ambulanslar ve Acil Sağlık Araçları ile Ambulans Hizmetleri Yönetmeliğinin 7 inci maddesinde;

Kara ambulanslarından;

Acil yardım ambulanslarında en az üç personelden oluşan bir ekibin görev yapacağı, ekipte en az bir hekim veya bir paramedik veya Sağlık Bakanlığınca belirlenmiş modül eğitimlerini tamamlamış bir acil tıp teknisyeni ile diğer bir sağlık personeli ve bir şoför bulunacağı, ambulansta sürücülük görevini öncelikle acil tıp teknisyeni veya zorunlu hallerde paramediğin yürütebileceğini, bu durumda şoför bulundurulmayacağını, hekim bulundurulmayan acil yardım ambulanslarında hasta kabininde nakil esnasında hastaya müdahale etmek üzere görev yapan personelden en az biri paramedik olması gerektiği, hekim veya paramedik bulunmayan acil yardım ambulanslarında çalışacak acil tıp teknisyeninin; temel modül, travma resüsitasyon, çocuklarda ileri yaşam desteği ve erişkin ileri yaşam desteği kurslarını başarı ile tamamlamış ve sertifika almış olması gerektiği, Hasta nakil ambulanslarında en az bir sağlık personeli ve bir şoför olmak üzere iki personel görev yapacağı, ekipte şoför yerine bir ambulans ve acil bakım teknikeri (AABT) veya acil tıp teknisyeni (ATT) çalıştırılabileceği, hasta nakli sırasında en az bir sağlık personelinin hasta kabininde bulunacağı, Özel donanımlı ambulanslarda bir hekim veya bir paramedik ile bir sağlık personeli olmak üzere en az iki personel görev yapacağı, ekipte şoför yerine bir paramedik veya acil tıp teknisyeni çalıştırılabileceği, yoğun bakım ambulanslarında çalışacak hekim ve sağlık personelinin; Bakanlıkça onaylanmış temel modül, erişkin ileri yaşam desteği ve travmaresüsitasyon kurslarını, yenidoğan hastaların nakli amacıyla kullanılacak olan ambulanslarda çalışacak hekim ve sağlık personelinin ise Bakanlıkça onaylanmış temel modül ve çocuklarda ileri yaşam desteği ve/veya NRP kursunu başarı ile tamamlamış ve sertifika almış olmalarının zorunlu olduğu, Yönetmeliğin 11 inci maddesinde; ambulans servisi kuracakların, bizzat veya mesul müdürleri vasıtasıyla, kuruluşun unvanının, sahip veya sahiplerinin, faaliyet adresinin, verilmek istenen ambulans hizmetinin ve sahip olunan ambulansların sınıfının belirtildiği dilekçe ile müdürlüğe başvuracağı, Dilekçeye ekli başvuru dosyasında bulunması gereken diğer bilgi ve belgelerle birlikte, açılacak ambulans servisinde görev yapacak mesul müdürle yapılan sözleşmenin ve hekimlik diplomasının varsa uzmanlık belgesinin Kurumca onaylı birer örneği ve T.C. kimlik numarası beyanı, ambulans servisinde çalışacak hekim ve sağlık personelinin ambulans servisinde çalışmak istediklerine dair dilekçeleri, Kurumca onaylı diploma örnekleri veya mezuniyet belgeleri, bu Yönetmelikte belirtilen kurs sertifikalarının birer örneği ve T.C. kimlik numarası beyanı, şoför olarak çalışacak personelin sürücü belgesi fotokopisi ve temel ilkyardım eğitimi sertifikası fotokopisinin de bulunması gerektiği;

Yönetmeliğin 12 nci maddesinde; Bu Yönetmeliğin 11 inci maddesine göre yapılan başvurunun, öncelikle dosya üzerinde inceleneceği, başvuru dosyasında eksiklik yoksa ambulans servislerinin kuruluş ve faaliyetlerinin bu Yönetmeliğe uygun olup olmadığının incelenmesi için bir komisyon oluşturulacağı, Komisyonun, açılacak kuruluşu, çağrı merkezi ve istasyonlar ile ambulans ve acil sağlık araçlarını yerinde inceleyeceği, bu inceleme neticesinde uygun bulunan kuruluşa ait ön inceleme raporu tanzim edileceği, uygun bulunmayanların eksikleri yazı ile müracaat eden kuruluşa bildirileceği, Başvurusu uygun görülen kuruluşa; örneği Yönetmelik Ek-5’te yer alan Ambulans Servisi Uygunluk Belgesinin, ambulans servisinde bulunan her bir ambulans/acil sağlık aracı için örneği Ek-6’da yer alan Ambulans/Acil Yardım Aracı Uygunluk Belgesinin, mesul müdür adına örneği Ek-7’de yer alan Mesul Müdürlük Belgesinin, diğer çalışanların her birine, örneği Ek-8’de yer alan Personel Çalışma İzin Belgesinin düzenleneceği, bu belgelerin müdürlükçe onaylı birer örneği ambulans servisinde faaliyet gösteren ambulansların içinde bulundurulacağı, 13 üncü maddesinde; ambulans servislerinin çağrı merkezinde mesul müdür bulunacağı, Mesul müdürün kuruluşta bulunmadığı zamanlar için yazılı olarak kendisine vekil tayin edeceği ve mesul müdürün vekilinin ismini Müdürlüğe bildireceği, bu vekaletin yılda bir aydan fazla olamayacağı, 14 üncü maddesinde; ambulans servisinde, hekimlerin, ancak adlarına düzenlenmiş personel çalışma belgesiyle çalışabileceği, 24 saat esasına göre faaliyet gösteren ambulans servisinde çalışan hekimlerin nöbet aralarındaki sürenin en az 48 saat olması gerektiği, nöbet listelerinin aylık hazırlanacağı ve mesul müdür tarafından onaylanarak saklanacağı, Hekimlerin; ambulans servisince hasta ve yaralılara uygulanan tıbbi işlemlerden ve hasta ve yaralı kayıtlarının düzenli tutulmasından, yapılan işlemlerin ve tıbbi müdahalelerin hastanın/yaralının dosyasına işlenmesinden sorumlu olduğu, hekim bulunmayan acil yardım ambulanslarında ve acil sağlık araçlarında görev yapan ambulans ve acil bakım teknikerlerine tıbbi danışmanlığın, çağrı merkezindeki hekimler tarafından yapılacağı, 15 inci maddesinde; ambulans servisinde, sağlık personelinin, ancak adlarına düzenlenmiş personel çalışma belgesiyle çalışabileceği, 24 saat faaliyet gösteren ambulans servisinde çalışan sağlık personelinin nöbet aralarındaki süre en az 48 saat olması gerektiği, nöbet listelerinin aylık hazırlanacağı ve mesul müdür tarafından onaylanarak saklanacağı, Ambulans ve acil bakım teknikerlerinin, hekim bulunmayan ambulans ve acil sağlık araçlarında hasta ve yaralılara uygulanan tıbbi işlemlerden, hasta ve yaralı kayıtlarının düzenli tutulmasından, yapılan işlemlerin ve tıbbi müdahalelerin hastanın/yaralının dosyasına işlenmesinden sorumlu olduğu;

Yönetmeliğin 22 nci maddesinde; ambulans servisi personelinin, müdürlükçe onaylı ve Yönetmelik EK–11 de belirtilen bilgileri içeren kendi kurumuna ait tanıtıcı kimlik kartlarını hizmet sunumunda hizmeti alanlarca görünebilecek yerde bulundurmak zorunda olduğu;

Yönetmeliğin 23 üncü maddesinde; ambulans servisinde, Genel Müdürlük (Sağlık Bakanlığı Acil Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü) veya müdürlük (İl Sağlık Müdürlüğü) tarafından yapılacak olağan veya olağanüstü denetimlerde teftiş sonuçlarının yazılması için örneği Ek-9’da gösterilen müdürlük tarafından onaylanan Teftiş ve Denetim Defterinin bulundurulacağı, Yönetmeliğin 27 nci maddesinde; ambulans servisleri ile ambulans ve acil sağlık araçlarının komisyonca düzenli olarak yılda en az iki kez denetleneceği, şikâyet ve soruşturma ile Genel Müdürlük veya müdürlüğün talebi üzerine ayrıca olağan dışı denetimler de yapılacağı, denetim ile ilgili bulgular ve sonuçların müdürlüğe ait teftiş ve denetim defterine yazılacağı, denetim sonuçlarının en az yılda iki kez Genel Müdürlüğe yazılı olarak bildirileceği, gerekli görülen hallerde Bakanlık tarafından denetleme yapılabileceği, Denetimlerde ambulans servisleri için örneği Yönetmelik EK–10/A’da gösterilen Ambulans Servisi Denetleme Formunun, ambulans ve acil sağlık araçları için örneği Yönetmelik EK–10/B’de gösterilen Ambulans/Acil Sağlık Aracı Denetleme Formunun kullanılacağı ve bu formlarda belirlenen yaptırımların uygulanacağı;

Bu kapsamda il denetim ekibi tarafından gerçekleştirilen denetimlerle veya açılış başvurusu ekindeki belgelere istinaden ambulans servislerinin çağrı merkezlerinde, ambulanslarda ve acil sağlık araçlarında çalıştığı tespit edilen mesul müdür dahil tüm çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.21- Beşeri Tıbbi Ürünler Üretiminde Çalışanlar

19/1/2005 tarihli ve 25705 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 7 inci maddesinde;

Ürünü pazara sunmak üzere ruhsat almak isteyen;

Gerçek kişilerin; eczacılık, tıp veya kimya bilim dallarında eğitim veren okullardan birisinden mezun olmaları ve Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip olmaları, Tüzel kişilerin; yukarıda belirtilen vasıfları taşıyan ve başvuruya konu ürün veya ürünler hakkında bilgi birikimi ve deneyimi olan birini “yetkili kişi” sıfatıyla istihdam etmelerinin şart olduğu, Diş hekimliği mesleğine mensup ve Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip gerçek kişilerin de, diş hekimliğinde kullanılan ürünler için ruhsat başvurusu yapma hakkına sahip oldukları, Bu kapsamda beşeri tıbbi ürün pazara sunmak üzere ruhsat almak isteyen tüzel kişilerin; “yetkili kişi” sıfatıyla istihdam ettikleri çalışanların T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.22- Yüzme Havuzlarında Çalışanlar

6/3/2011 tarihli ve 27866 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Yüzme Havuzlarının Tabi Olacağı Sağlık Esasları ve Şartları Hakkında Yönetmeliğinin 7 nci maddesinde;

Laboratuvarların, Bakanlık tarafından yapılacak yerinde denetimde; en az iki kimya, çevre, su ürünleri mühendisi veya kimyager ile iki biyolog veya mikrobiyoloji uzmanının tam zamanlı istihdam edilmeleri ve özel laboratuvarların işyeri açma ve çalışma ruhsatına sahip olmaları halinde Bakanlıkça yetkilendirileceği;

Yönetmeliğin 8 inci maddesinde;

Yüzme havuzu işleticisinin, mesul müdür, havuz suyu operatörü ve sertifikalı cankurtaran istihdam etmek zorunda olduğu, Yönetmelikte belirtilen şartları birlikte haiz olmak kaydıyla, mesul müdür ve havuz suyu operatörünün aynı kişi olabileceği, Bu kapsamda Yönetmelikte belirtilen havuz işletmelerinde çalışan mesul müdür dahil tüm çalışanların İl Sağlık Müdürlüğü tarafından T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi, ayrıca yine Yönetmelikte belirtilen laboratuvarlarda istihdam edilen çalışanların Sağlık Bakanlığı tarafından aynı bilgilerin tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.23- Peloidlerin Üretiminde ve Satışında Çalışanlar

21/4/2005 tarihli ve 25793 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Peloidlerin Üretimi ve Satışı Hakkında Tebliğin 6 ncı maddesinde;

Peloidlerin üretim izinleri için; kaynağı işletmek isteyen gerçek veya tüzel kişilerin bir dilekçe ekinde Tebliğde belirtilen ve aralarında Mesul müdür sözleşmesi ve diplomanın da bulunduğu belgeler ile birlikte üretimin yapılacağı yerin bulunduğu valiliğe başvuracağı, başvurunun müdürlüğe (İl Sağlık Müdürlüğü) intikali üzerine sağlık müdürü veya görevlendireceği müdür yardımcısı başkanlığında gıda ve çevre kontrol şube müdürü, 1 tabip, 2 çevre sağlığı teknisyeni veya çevre sağlığı teknisyeninin bulunmaması durumunda diğer yardımcı sağlık personelinden oluşan İnceleme Kurulu tarafından üretim yerinden kimyasal ve mikrobiyolojik numuneler alınacağı, teknik ve hijyenik açıdan incelenerek değerlendirme raporu düzenleneceği, Valilikçe yapılacak inceleme sonucunda bu Tebliğde belirtilen şartları taşıyan işletmelere üretim izni verileceği, Tebliğin 12 inci maddesinde; üretim yerinde en az lisans düzeyinde öğrenim görmüş biyolog, kimya mühendisi, ziraat mühendisi, eczacı veya hekim bir kişi mesul müdür olarak görevlendirileceği, mesul müdüre ait bilgi ve belgeler ile göreve başlama ve ayrılma tarihlerinin müdürlüğe yazılı olarak bildirileceği, mesul müdürün görevden ayrılması durumunda bir ay içerisinde yeni bir mesul müdürün görevlendirileceği, Bu kapsamda, Valiliklere verilen üretim izni başvurusu ekindeki belgelere istinaden peloid kaynağı işletmelerinde çalıştığı tespit edilen mesul müdürlerin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmesi gerekmektedir.

1.2.13.24- Aile Hekimliğinde Çalışan Personel

25/3/2013 tarihli ve 28539 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Aile Hekimliği Uygulama Yönetmeliğinin 22 nci maddesinde;

Aile sağlığı merkezlerinde aile hekimlerinin, sağlık hizmetlerine yardımcı olmak amacıyla ebe, hemşire, sağlık memuru, tıbbi sekreter gibi ilave sağlık hizmetleri personeli ile güvenlik, temizlik, kalorifer, sekretarya ve benzeri hizmetler için ferden veya müştereken personel çalıştırabileceği ya da hizmet satın alabileceği;

Yönetmeliğin 33 üncü maddesinde; aile sağlığı merkezi, aile hekimleri ve aile sağlığı elemanlarının, mevzuat ve sözleşme hükümlerine uygunluk ile diğer konularda Kurum(Türkiye Halk Sağlığı Kurumu), ilgili mülkî idare amirleri ve yerel sağlık idare amirleri veya bunların görevlendireceği personelin denetimine tâbi olduğu, denetim yapmaya yetkili amirin, ilgili mevzuat ve sözleşme şartlarına aykırılığı doğrudan kendisi tespit edebileceği gibi, tespiti yapmak üzere incelemeci veya soruşturmacı da görevlendirebileceği, bu denetimlerin Kurum tarafından belirlenen denetleme formları ile gerçekleştirileceği, mevzuat ve sözleşme şartlarına aykırılık tespit edildiği takdirde, Aile Hekimliği Uygulaması Kapsamında Sağlık Bakanlığınca Çalıştırılan Personele Yapılacak Ödemeler ile Sözleşme Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelikte belirtilen hükümler çerçevesinde ilgililer hakkında işlem tesis edileceği;

30/12/2010 tarihli ve 27801 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Aile Hekimliği Uygulaması Kapsamında Sağlık Bakanlığınca Çalıştırılan Personele Yapılacak Ödemeler ile Sözleşme Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğin 11 inci maddesinde;

Aile sağlığı merkezi, aile hekimleri ve aile sağlığı elemanlarının, Aile Hekimliği Uygulama Yönetmeliğinin 29 uncu maddesi hükmü çerçevesinde, olağan dışı denetimler hariç olmak üzere, altı aylık aralıklarla denetleneceği, yapılan denetimler sonucunda ilgili mevzuat ve sözleşme şartlarına aykırı fiillerin tespit edilmesi hâlinde aykırılığın mahiyetine göre; adlî yönden, idarî yönden ve kamu zararı oluşturan malî hususlar yönünden gerekli işlemlerin tesis edileceği;

Bu kapsamda Türkiye Halk Sağlığı Kurumu, ilgili mülkî idare amirleri ve yerel sağlık idare amirleri veya bunların görevlendireceği personelin denetimleri neticesinde aile sağlığı merkezlerinde aile hekimlerinin, sağlık hizmetlerine yardımcı olmak amacıyla ebe, hemşire, sağlık memuru, tıbbi sekreter gibi ilave sağlık hizmetleri personeli ile güvenlik, temizlik, kalorifer, sekretarya ve benzeri hizmetler için ferden veya müştereken çalıştırdıkları personelin T.C. Kimlik Numaralı işyeri sahibi/işyeri çalışanı ayrımlı kimlik bilgileri ve çalışılan yerin unvanı ve açık adresi bilgileri ile varsa ücreti ve işe başlama tarihini içeren bilgi ve/veya belgelerin Tebliğ Eki formata uygun olarak; tasnif edilerek sosyal güvenlik il müdürlüklerine/merkezlerine gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.

Kaynak: 2015/25 sayılı Kayıt Dışı İstihdamla Mücadele Genelgesi · tablo ve örnekler PDF'ten metne dönüştürüldü, düzeni bozuk olabilir · metin kontrolü 07.10.2026